Testi i Antigjenit COVID-19 së bashku me Aehealth FIA Meter është menduar për përcaktimin sasior vitro të SARS-CoV-2 në tamponët e hundës së njeriut, tamponët e fytit ose pështymë nga individë të dyshuar për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor.Koronaviruset e reja i përkasin gjinisë β të Coronaviruses.COVID-19 është një sëmundje infektive akute e frymëmarrjes.Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm.Aktualisht, pacientët e infektuar nga koronavirusi i ri janë burimi kryesor i infeksionit;njerëzit e infektuar asimptomatikë mund të jenë gjithashtu një burim infektiv.Bazuar në hetimin aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë.Manifestimet kryesore përfshijnë temperaturë, lodhje dhe kollë të thatë.Kongjestion i hundës, rrufë, dhimbje fyti, mialgji dhe diarre gjenden në disa raste.Rezultatet e testit janë për identifikimin e antigjenit nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigjeni është përgjithësisht i zbulueshëm në mostrat e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes ose mostrat e frymëmarrjes së poshtme gjatë fazës akute të infeksionit.Rezultatet pozitive tregojnë praninë e antigjeneve virale, por korrelacioni klinik me historinë e pacientit dhe informacione të tjera diagnostikuese është i nevojshëm për të përcaktuar statusin e infeksionit.Rezultatet pozitive nuk përjashtojnë infeksionin bakterial ose bashkëinfeksionin me viruse të tjera.Antigjeni i zbuluar mund të mos jetë shkaku përfundimtar i sëmundjes.Rezultatet negative nuk përjashtojnë infeksionin SARS-CoV-2 dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për trajtimin ose vendimet e menaxhimit të pacientit, duke përfshirë vendimet për kontrollin e infeksionit.Rezultatet negative duhet të merren parasysh në kontekstin e ekspozimeve të fundit të pacientit, historisë dhe pranisë së shenjave dhe simptomave klinike në përputhje me SARS-CoV-2 dhe të konfirmuara me një analizë molekulare, nëse është e nevojshme, për menaxhimin e pacientit.
Ky komplet testimi i shpejtë bazohet në teknologjinë e imuno-analizimit me fluoreshencë.Gjatë testimit, ekstraktet e mostrave aplikohen në kartat e provës.Nëse ka antigjen SARS-CoV-2 në ekstrakt, antigjeni do të lidhet me antitrupin monoklonal SARS-CoV-2.Gjatë rrjedhjes anësore, kompleksi do të lëvizë përgjatë membranës nitroceluloze drejt fundit të letrës absorbuese.Kur kalon linjën e provës (linja T, e veshur me një tjetër antitrup monoklonal SARS-CoV-2) kompleksi kapet nga antitrupi SARS CoV-2 në linjën e provës.Kështu, sa më shumë antigjen SARS-CoV-2 të jetë në ekzemplar, aq më shumë komplekse grumbullohen në shiritin e testimit.Intensiteti i sinjalit të fluoreshencës së antitrupave të detektorit pasqyron sasinë e antigjenit SARS CoV-2 të kapur dhe Aehealth FIA Meter tregon përqendrimet e antigjenit SARS-CoV-2 në ekzemplar.
1. Ruajeni produktin në 2-30℃, afati i ruajtjes është 18 muaj paraprakisht.
2. Kaseta e provës duhet të përdoret menjëherë pas hapjes së qeses.
3. Reagentët dhe pajisjet duhet të jenë në temperaturën e dhomës (15-30℃) kur përdoren për testim.
Test pozitiv:
Pozitiv për praninë e antigjenit SARS-CoV-2.Rezultatet pozitive tregojnë praninë e antigjeneve virale, por korrelacioni klinik me historinë e pacientit dhe informacione të tjera diagnostikuese është i nevojshëm për të përcaktuar statusin e infeksionit.Rezultatet pozitive nuk përjashtojnë infeksionin bakterial ose bashkëinfeksionin me viruse të tjera.Antigjeni i zbuluar mund të mos jetë shkaku definitiv i sëmundjes.
Test negativ:
Rezultatet negative janë të supozuara.Rezultatet negative të testit nuk përjashtojnë infeksionin dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për trajtimin ose vendimet e tjera të menaxhimit të pacientit, duke përfshirë vendimet e kontrollit të infeksionit, veçanërisht në prani të shenjave dhe simptomave klinike në përputhje me COVID-19, ose në ata që kanë qenë në kontakt me virusin.Rekomandohet që këto rezultate të konfirmohen me një metodë testimi molekular, nëse është e nevojshme, për kontrollin e menaxhimit të pacientit.