Lajme

Aehealth BfArM Miratimi

Testi i antigjenit Aehealth 2019- nCov ka marrë miratim special nga Instituti Federal Gjerman për Barnat dhe Pajisjet Mjekësore (BfArM) sipas §11 paragrafit 1 të Aktit Gjerman të Pajisjeve Mjekësore (MPG) të testeve të antigjenit për zbulimin e koronavirusit.

Duke iu përmbajtur filozofisë së “Kujdes më i mirë shëndetësor për njerëzimin”, Aehealth ka punuar vazhdimisht për të kënaqur kërkesën globale për teste të shpejta në parandalimin dhe kontrollin e pandemive në mbarë botën.Aehealth 2019- Testi i Antigjenit nCoV (ari koloidal) i cili kryhet me një kampion tampon nga zgavra e hundës jep rezultate në 15 minuta, duke shkurtuar ndjeshëm kohën e zbulimit, në krahasim me metodën PCR.Testi mund t'u jep përdoruesve fleksibilitet të lartë me rezultate cilësore shumë të mira.

Ministri gjerman i Shëndetësisë Jens Spahn tha se miratimi i testeve të antigjenit COVID-19 lejon që popullsia më e madhe të testohet.Identifikimi i hershëm i individëve asimptomatikë mund të thyejë në mënyrë efikase zinxhirin e infeksionit, duke ndaluar përhapjen e infeksionit.

Testi i Shpejtë i Antigjenit COVID-19 është një imunokromatografi koloidale prej ari, e destinuar për zbulimin cilësor të antigjeneve nukleokapsidike nga COVID-19 në tamponët e hundës së njeriut, tamponët e fytit ose në pështymë nga individë të dyshuar për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor.

Koronaviruset e reja i përkasin gjinisë β.COVID-19 është një sëmundje infektive akute e frymëmarrjes.

Rezultatet janë për identifikimin e antigjenit nukleokapsid të COVID-19.Antigjeni është përgjithësisht i zbulueshëm në mostrat e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes ose mostrat e frymëmarrjes së poshtme gjatë fazës akute të infeksionit.

Rezultatet pozitive tregojnë praninë e antigjeneve virale, por korrelacioni klinik me historinë e pacientit dhe informacione të tjera diagnostikuese është i nevojshëm për të përcaktuar statusin e infeksionit.

Rezultatet pozitive nuk përjashtojnë infeksionin bakterial ose infeksionin e përbashkët me viruse të tjera.Antigjeni i zbuluar mund të mos jetë shkaku përfundimtar i sëmundjes.

Rezultatet negative nuk e përjashtojnë COVID-19 infeksion dhe nuk duhet të përdoret si bazë e vetme për trajtimin ose vendimet e menaxhimit të pacientit, duke përfshirë vendimet për kontrollin e infeksionit.

Rezultatet negative duhet të merren parasysh në kontekstin e ekspozimeve të fundit të pacientit, historisë dhe pranisë së shenjave dhe simptomave klinike në përputhje me COVID-19 dhe të konfirmohen me një analizë moekulare, nëse është e nevojshme për menaxhimin e pacientit.

Si kompani që mban certifikatat e testit të antigjenit 2019-nCoV, Aehealth është e përkushtuar të japë kontribut në betejën globale kundër pandemisë.Testet e shumta të Aehealth për COVID-19 kanë marrë miratimin e markës CE dhe janë vërtetuar nga vendi i importuesit sipas standardeve dhe rregulloreve lokale.Aehealth tani po ofron një zgjidhje të integruar "PCR+ Antigen + Antitrupa Neutralizimi" që plotëson skenarë të ndryshëm aplikimi të diagnostikimit në vend të infeksionit COVID-19.


Koha e postimit: Dhjetor-12-2021
hetim